B.Bu. [ n1.hr ]

Amerikanke tužile Pfizer: Tvrde da su dobile tumor na mozgu zbog kontracepcije

Američki farmaceutski gigant Pfizer suočava se sa velikim talasom tužbi u Sjedinjenim Američkim Državama nakon što stotine žena tvrde da su zbog korišćenja njegove kontraceptivne injekcije Depo-Provera dobile tumor na mozgu.

Riječ je o preparatu koji se decenijama koristi kao dugotrajna hormonska zaštita od trudnoće, ali sada se našao u središtu jedne od najvećih pravnih i medicinskih afera u oblasti reproduktivnog zdravlja.

Prema navodima iz kolektivne tužbe, koja je podnijeta pred sudom na Floridi, više od 1.300 žena optužilo je Pfizer da nije adekvatno upozorio korisnice na ozbiljan rizik povezan sa dugotrajnom upotrebom injekcije koja sadrži sintetički hormon medroksiprogesteron-acetat.

Ovaj hormon se u organizmu ponaša slično progesteronu i potiskuje ovulaciju, ali, kako navode tužiteljke, istovremeno može da doprinese razvoju intrakranijalnog meningeoma – tumora koji se stvara u moždanim ovojnicama i koji izazva glavobolje, poremećaje vida, gubitak sluha, pa i neurološke napade, piše Gardijan.

Slučaj je već privukao pažnju čitave američke javnosti, a sumnja se da bi broj tužbi mogao da poraste i do 10.000, dok advokati smatraju da bi ukupna vrijednost potencijalnih odšteta mogla iznositi nekoliko milijardi dolara.

Prvo ročište zakazano je u gradu Pensakola na Floridi, a svi pojedinačni postupci objedinjeni su u jedan višesudski proces.

Studija o riziku
Osnova za tužbe nalazi se u nedavnim naučnim istraživanjima. Studija objavljena u British Medical Journal u martu 2024. godine, pokazala je da žene koje koriste progestogenske kontraceptive duže od godinu dana imaju pet do šest puta veći rizik od razvoja meningeoma u poređenju sa onima koje ih nikada nisu koristile. Iako meningeom najčešće nije maligni tumor, on može ozbiljno da ugrozi zdravlje, zbog pritiska koji stvara na mozak, pa često zahtijeva i hirurško uklanjanje.

Pfizer je u svojim izjavama naveo da je kompanija „svjesna potencijalnog rizika povezanog sa dugotrajnom upotrebom hormona“ i da je u više navrata pokušala da uvrsti upozorenje o meningeomu u uputstvo za lijek. Međutim, prema navodima odbrane, američka Agencija za hranu i ljekove (FDA) nije odobrila takvo upozorenje, uz obrazloženje da ne postoji dovoljno dokaza o direktnoj uzročno-posljedičnoj vezi između injekcije i razvoja tumora.

U Kanadi i u većem dijelu Evrope, etikete Depo-Provere su u međuvremenu dopunjene upozorenjima o mogućem riziku kod dugotrajne upotrebe. Uprkos tome, advokati tužiteljki tvrde da Pfizer nije učinio dovoljno da zaštiti žene i da su mnoge pacijentkinje decenijama dobijale injekcije bez ikakve svijesti o mogućim posljedicama.

Depo-Provera injekcije
Depo-Provera je uvedena na tržište sedamdesetih godina prošlog vijeka i ubrzo postala popularna zbog svoje jednostavne primjene — dovoljna je jedna injekcija na svaka tri mjeseca. Za brojne žene to je značilo slobodu i sigurnost u planiranju porodice. Sadašnja otkrića, međutim, bacaju novo svijetlo na neželjene efekte koji su dugo ostali neistraženi ili potcijenjeni.

Medicinski stručnjaci koji prate proces upozoravaju da još uvijek nije moguće donijeti konačan zaključak o uzročno-posljedičnoj vezi, ali priznaju da rezultati studije zahtijevaju ozbiljnu pažnju. Iako većina meningeoma raste sporo i ne metastazira, tumor može da izazove značajne zdravstvene probleme, naročito ako se razvije u kritičnim djelovima mozga.

Za mnoge žene koje su godinama vjerovale u sigurnost preparata, ovaj proces nije samo pravna borba već i potraga za odgovorima. Dok tužiteljke tvrde da im je život zauvijek promijenjen zbog posljedica korišćenja injekcije, Pfizer insistira da je lijek propisno testiran i da su svi poznati rizici jasno navedeni. Ishod ovog slučaja mogao bi da postavi presjedan ne samo u SAD, već i širom svijeta, kada je riječ o odgovornosti farmaceutskih kompanija za dugoročne efekte hormonskih terapija.