B.Bu. [ b92 ]

EVROPSKA AGENCIJA ZA LJEKOVE

Poznati lijek protiv bolova može izazvati opasnu nuspojavu

Evropska agencija za ljekove preporučila je mjere za minimizaciju rizika od ozbiljnih ishoda agranulocitoze, nuspojave koju može uzrokovati lijek protiv bolova, metamizol.

Agranulocitoza uključuje naglo i izrazito smanjenje visine granulocita, vrste bijelih krvnih stanica, što može dovesti do ozbiljnih infekcija koje mogu biti fatalne. Ljekovi koji sadrže metamizol odobreni su u brojnim državama EU u liječenju umjerenih do teških bolova i za snižavanje povišene temperature.

Odobreni su sljedeći ljekovi koji sadrže metamizol: Alkagin 2,5 g/5 ml otopina za injekciju/infuziju, Analgin 500 mg tablete, Metamizolnatrij hidrat Bausch Health 500 mg filmom obložene tablete. Ljekovi se izdaju na recept i u Bosni i Hercegovini.

Ozbiljna nuspojava
Agranulocitoza je očekivana nuspojava ljekova koji sadrže metamizol, koja se može javiti bilo kada tokom ili nedugo nakon prestanka primjene lijeka, kao i u osoba koje su prethodno primjenjivale metamizol bez poteškoća.

Ozbiljna nuspojava nije povezana s primijenjenom dozom metamizola. U Finskoj su zabilježeni slučajevi agranulocitoze vezani uz lijek metamizol, uprkos nedavnom pooštrenju mjera minimizacije rizika u toj zemlji.

Zbog svega, Evropska agencija zaključila je kako treba ažurirati postojeća upozorenja u informacijama o lijeku. Ažuriranjem se planira povećati svijest o ozbiljnoj nuspojavi među pacijentima i zdravstvenim radnicima te olakšati njezino rano prepoznavanje i dijagnozu.

Prednost primjene
Ljekari trebaju da upute pacijente da prestanu primjenjivati te ljekove i da se odmah obrate ljekaru ako razviju simptome agranulocitoze. Simptomi uključuju povišenu tjelesnu temperaturu,groznicu, grlobolju i bolne ranice na sluznici, posebno u ustima, nosu i grlu te genitalnom ili analnom području.

Pacijenti moraju biti na oprezu ako se simptomi pojave tokom ili nedugo nakon prestanka primjene metamizola. Ako se metamizol primjenjuje za snižavanje temperature, neki od ranih simptoma agranulocitoze mogu se previdjeti.