A.J. [ Beta ]

MHRA

Britanski regulator odobrio lijek za Alchajmerovu bolest, ali vlada ga neće plaćati

Britanska regulatorna agencija za ljekove i zdravstvenu zaštitu (MHRA) odobrila je danas lijek Kisunla za Alchajmerovu bolest, ali vlada ga neće platiti nakon što je nezavisna agencija za nadzor rekla da liječenje nije vrijedno troškova za poreske obveznike.

U saopštenju MHRA navodi se da je Kisunla pokazala neke dokaze o efikasnosti u usporavanju progresije Alchajmerove bolesti i odobrila njegovu upotrebu za liječenje ljudi u ranim stadijumima bolesti.

Sa druge strane, Nacionalni institut za izvrsnost u zdravstvu i nezi (NICE) poručuje je da je potrebno više dokaza vrijednosti Kisunle.

NICE je rekao da troškovi primjene Kisunle, koji zahtijevaju redovne intravenske infuzije i rigorozno praćenje potencijalno ozbiljnih neželjenih efekata, uključujući oticanje mozga ili krvarenje, znači da se trenutno ne mogu smatrati dobrom vrijednošću za poreske obveznike.

Stručnjaci iz NICE su rekli da su prepoznali važnost novih opcija liječenja Alchajmerove bolesti i zamolili su Nacionalnu zdravstvenu službu da pruži dodatne informacije kako bi se pozabavili oblastima neizvjesnosti u dokazima.

Prema britanskom zdravstvenom sistemu, većina ljudi dobija besplatnu zdravstvenu zaštitu koju plaća vlada, ali bi mogli da dobiju Kisunlu ako bi je plaćali privatno.

To je drugi lijek za Alchajmerovu bolest koji je dobio mješoviti prijem u roku od nekoliko mjeseci. U avgustu je MHRA odobrio Lekembi, dok je ista nadzorna agencija izdala nacrt smjernica koje preporučuju da se ne kupuje za upotrebu liječenja.

"Ljudi koji žive sa demencijom i njihovi najmiliji će nesumnjivo biti razočarani odlukom da se ne finansira ovaj novi tretman", rekla je Tara Spajrs-Džons, direktorka Centra za istraživanje mozga na Univerzitetu u Edinburgu.

"Dobre vijesti da novi tretmani mogu usporiti bolest čak i u maloj količini su od pomoći", rekla je ona u izjavi, dodajući da će nova istraživanja na kraju donijeti sigurnije i efikasnije tretmane.

Fiona Karager, direktorka za politiku i istraživanje Alchajmera, rekla je da je odluka NICE obeshrabrujuća, ali je istakla da je oko 20 ljekova za tu bolest testirano u naprednim studijama, predviđajući da će više ljekova biti podnijeto na odobrenje u roku od nekoliko godina.