B.B. [ TVCG/Meridijani ]

Kliničko ispitivanje: Jedinjenje iz biljke 'kanabis sativa’ efikasno kod bolova u leđima

Između 2022. i 2024. godine, ljekari sa Univerziteta u Hanoveru sproveli su kompletno kliničko ispitivanje kako bi vidjeli da li ljudima sa iscrpljujućim bolovima u leđima može pomoći jedinjenje kanabisa. Jedinjenje pod nazivom VER-01 ekstrahovano je iz cijele cvjetne glavice biljke 'kanabis sativa’.

U ispitivanju je učestvovalo 820 osoba koje su jake bolove u leđima imale najmanje tri mjeseca što je period nakon kojeg se bolest smatra hroničnom.

Pacijenti sa bolovima u leđima nasumično su raspoređeni da uzimaju patentirani tečni ekstrakt kanabisa kompanije Vertanikal ili placebo.

Na kraju 12 nedjelja, pacijenti koji su uzimali lijek prijavili su smanjenje bola za skoro dva poena na skali od 11, u poređenju sa 1,4 poena za one koji su uzimali placebo.

Razlika je bila statistički značajna. Oni koji su dobijali lijek takođe su prijavili poboljšanja sna i fizičke funkcije.

Pacijenti koji su nastavili sa šestomjesečnom produženom fazom nastavili su da osjećaju smanjenje bola.

Prema istraživačima u Hanoveru, samo tokom 2022. godine, širom svijeta zabilježeno je pola milijarde slučajeva pojave bola u donjem dijelu leđa. Zato se taj bol smatra vodećim uzrokom invaliditeta i lošeg kvaliteta života koji ponekad sprječava ljude da rade i žive samostalno.

Većina učesnika u novoj studiji je prethodno liječena nesteroidnim antiinflamatornim i antireumatskim ljekovima koji nisu bili efikasni u ublažavanju bola.

Osoba koje pate od bolova u leđima obično dobijaju inflamatorne ljekove, koji predstavljaju ozbiljne dugoročne kardiovaskularne i gastrointestinalne rizike, ili opioide, koji mogu imati teške neželjene efekte i izazivaju veliku zavisnost.

‘’Vremenom nismo povećavali već smanjivali dozu VER-01 jedinjenja što jasno pokazuje da nije bilo zloupotrebe ili znakova somatske zavisnosti. To što su i smanjenje doze djelovale čini veliku razliku u odnosu na opijate. Obično je kod opijata obrnuto, sve vrijeme morate da povećavate dozu da biste imali isti efekat. Ovo je potpuno drugačije. Dakle, mislim da nema velikog rizika, barem za somatsku zavisnost“, kaže dr Matijas Karst autor studije.

Neželjeni efekti, poput vrtoglavice, glavobolje, umora i mučnine, doveli su do toga da je više od 17% ljudi prerano prekinulo uzimanje ljekovitog jedinjenja.

Istraživači ističu da je stopa prekida liječenja bila niža od one koja se obično prijavljuje kod opioida, a koji mogu izazvati zatvor, mučninu, pospanost i nositi rizik od zavisnosti.

Jedinjenje VER-01 proizvela je njemačka kompanija Vertanikal koja je finansirala ispitivanje na Univerzitetu u Hanoveru, a koja sada od njemačkog regulatora traži dozvolu za prodaju lijeka.

Rezultati istraživanja objavljeni su početkom nedjelje u časopisu ‘Nature’.