B.Č.J. [ N1 ]

"TIRZEPATID"

Eksperimentalni lijek za gubitak težine oborio rekord u ispitivanjima

Eksperimentalni lijek koji se klinički istražuje zbog njegovih efekata na tjelesnu težinu kod gojaznih ljudi doprinio je rekordnom gubitku tjelesne težine za učesnike ispitivanja - uporedo sa hirurškim opcijama, ukazuje kompanija Eli Lili koja stoji iza ovog lijeka.

Tirzepatid, koji je razvila američka farmaceutska kompanija Eli Lili je injekcija koja se koristi jednom nedjeljno i koja promoviše gubitak težine oponašajući efekte prirodnih hormona zvanih inkretini. Ovi hormoni snižavaju šećer u krvi nakon što jedemo, pored toga što regulišu metaboličke procese povezane sa varenjem, prenosi Science alert.

U slučaju tirzepatida, koji još nije dostupan na tržištu do daljeg kliničkog ispitivanja, lijek je sintetička kombinacija dva određena inkretina, nazvana GLP-1 (peptid sličan glukagonu-1) i GIP (glukozozavisni insulinotropni polipeptid).

Hormon, GLP-1, je osnova lijeka protiv dijabetesa semaglutida, koji je odobren u SAD kao lijek za mršavljenje 2021. godine, što predstavlja prvi put da je FDA odobrila novi tretman za gubitak težine za nekoliko godina.

To odobrenje je dato na osnovu rezultata opisanih kao "promjena igre" za gubitak težine, ali izgleda da bi formulacija tirzepatida, zahvaljujući dodavanju GIP-a uz GLP-1, mogla ponovo da promijeni igru.

U fazi tri rezultati tekućeg kliničkog ispitivanja SURMOUNT-1 koji istražuje efekte tirzepatida, istraživači su uključili 2.539 učesnika koji su bili gojazni, sa jednim komorbiditetom povezanim sa težinom, ali bez dijabetesa tipa 2.

Učesnici su primali tirzepatid ili placebo tokom 72 nedjelje, kao i savjete da prate ishranu sa smanjenim unosom kalorija i da povećaju nivo fizičke aktivnosti.

Tirzepatid je primijenjen u jednoj od tri različite doze (bilo 5, 10 ili 15 miligrama po nedjeljnoj dozi), ali su sve tri grupe vidjele značajan nivo gubitka težine tokom studije.

Na najvišoj dozi, 15 miligrama, učesnici su primijetili prosječno smanjenje tjelesne težine od 22,5 odsto svoje tjelesne težine, odnosno 24 kilograma, dok je doza od 10 miligrama postigla gubitak težine od 21,4 odsto, odnosno 22 kilograma i pet miligrama gdje je primijećeno smanjenje tjelesne težine za 16 odsto, odnosno 16 kilograma.

Poređenja radi, placebo grupa izgubila je samo 2,4 odsto svoje tjelesne težine ili dva kilograma. Ranije, ispitivanja gubitka težine semaglutidom su u prosjeku iznosila otprilike 17 odsto gubitka težine.

"Tirzepatid je prvi istraživački lijek koji je donio gubitak težine u prosjeku za više od 20 odsto u fazi tri studije", kaže ljekar kliničkih istraživanja Džef Emik, potpredsjednik razvoja proizvoda u kompaniji Lilli Eli.

Iako rezultati još nijesu prošli recenziju, kompanija Lilli Eli kaže da će biti podnijeti na takvo razmatranje u budućnosti. U međuvremenu, studija u ispitivanju SURMOUNT-1 je u toku, zajedno sa srodnim ispitivanjima SURMOUNT, čiji će rezultati, kako se očekuje, biti objavljeni 2023. godine.

Neželjeni efekti
Međutim, već znamo da se tirzepatid ne odgovara svima koji ga uzimaju. Iako se čini da prosječni rezultati gubitka težine malo nadmašuju tretman sa semaglutidom, i da su otprilike jednaki onima kod barijatrijske hirurgije, neki učesnici koji su primali tirzepatid imali su neželjene efekte.

U zavisnosti od doze, do jedne trećine grupe na tirzepatidu imalo je mučninu, dok je dijareja takođe bila relativno česta. Neki ljudi su takođe iskusili povraćanje i zatvor, iako je vrijedno napomenuti da je samo mali procenat učesnika napustio studiju zbog ovih efekata.

Cijena kao moguća prepreka
Još jedna potencijalna prepreka za ovaj lijek je cijena, pod pretpostavkom da naknadni rezultati istraživanja ubijede FDA da odobri lijek za pacijente kojima je potrebno da izgube težinu.

Kao što su drugi primijetili, semaglutid, koji se prodaje kao lijek za mršavljenje, prodaje se za preko 1.300 dolara za mjesečne doze, pa vrlo mali broj pacijenata može da priuštiti tako skup lijek, posebno kada su ljekovi poput ovog rijetko pokriveni zdravstvenim osiguranjem.

Ako tirzepatid bude slijedio sličnu strategiju određivanja cijena, nakon njegovog očekivanog, ali još uvijek nesigurnog budućeg puštanja u prodaju, ovo bi mogao da bude još jedan slučaj potencijalno briljantnog lijeka koji mijenja život i koji mnogi ljudi nažalost neće moći da kupe.